EUCTR2008-003539-19-ES进行中（未招募）1 期
Estudio de extensión a largo plazo, multicéntrico y multinacional, para evaluar la seguridad y tolerabilidad de BAY 63 2521 (1 mg, 1,5 mg, 2 mg o 2,5 mg tid) administrado por vía oral, en pacientes con Hipertensión Pulmonar Tromboembólica Crónica (HPTEC) Estudio CHEST-2 - CHEST-2
Bayer HealthCare AG, Bayer Vital GmbH, D-51368 Leverkusen0 个研究点目标入组 270 人开始时间: 2009年1月20日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 270
研究概览
简要总结
暂无简介。
研究设计
- 研究类型
- Interventional clinical trial of medicinal product
入排标准
入选标准
- •Patients who have completed 16 weeks of treatment in the double blind trial CHEST-1
- •Patients must have given their written informed consent to participate in the study after having received adequate previous information and prior to any study-specific procedures.
- •Are the trial subjects under 18? no
- •Number of subjects for this age range:
- •F.1.2 Adults (18-64 years) yes
- •F.1.2.1 Number of subjects for this age range
- •F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
- •F.1.3.1 Number of subjects for this age range
排除标准
- •Patients who have an ongoing serious adverse event from CHEST-1 that is assessed as related to BAY 63-2521 are not allowed to participate in the extension trial.
- •Pregnant women, or breast feeding women, or women with childbearing potential not using a combination of condoms and a safe and highly effective contraception method (hormonal contraception with implants or combined oral contraceptives, certain IUDs).
- •Patients with a medical disorder, condition, or history of such that would impair the patient's ability to participate or complete this study in the opinion of the investigator or the sponsor.
- •Patients with hypersensitivity to the investigational drug or inactive constituents.
研究者
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