ChiCTR2200064415尚未招募治疗新技术临床试验
重复经颅磁刺激治疗焦虑障碍的疗效及安全性临床多中心研究
四川大学华西医院临床研究孵化项目5 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 200 人开始时间: 2022年10月1日最近更新:
适应症
干预措施
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 200
- 试验地点
- 5
- 主要终点
- 汉密尔顿焦虑量表
研究概览
简要总结
1.主要目的：探索重复经颅磁刺激技术在焦虑障碍中的治疗效果及副作用。 2.次要目的：通过本项目持续而深入的研究，促进研究成果的临床转化，联合多中心制定重复经颅磁刺激治疗焦虑障碍规范和标准，为中国重复经颅磁刺激治疗焦虑障碍专家共识提供临床证据支持。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1.简明国际神经精神访谈（中文版）（MINI-International Neuropsychiatric Interview，简称 MINI 中文版）诊断为焦虑障碍的患者，且汉密尔顿焦虑量表评分大于等于 14 分；
- •3.文化：小学及以上文化；
- •5.自愿参加本研究并签署知情同意书。
排除标准
- •1.高自杀风险者，HAMD-17 自杀风险条目大于等于 3 分。
- •2.精神发育迟滞、痴呆等其他认知障碍者。
- •3.严重躯体疾病、脑器质性疾病、神经系统疾病等。
- •4.胸部以上有金属异物存在。
- •5.3 个月内接受过改良电休克治疗或 6 个月内接受过 TMS 治疗。
- •6.目前正在进行心理治疗者。
研究组 & 干预措施
伪 rTMS 组
伪 rTMS 治疗
干预措施: 伪 rTMS 治疗
真 rTMS 联合药物治疗组
药物联合 rTMS 真刺激
干预措施: 药物联合 rTMS 真刺激
伪 rTMS 联合药物治疗组
伪 rTMS 联合药物治疗
干预措施: 伪 rTMS 联合药物治疗
真 rTMS 组
真 rTMS
干预措施: 真 rTMS
结局指标
主要结局
汉密尔顿焦虑量表
次要结局
- 汉密尔顿抑郁量表
- 临床总体印象量表的疾病严重度
- 宾州忧虑问卷
- 状态特质焦虑问卷
- 无法忍受不确定性量表
- 广泛性焦虑障碍量表
- 惊恐障碍严重度量表
- Liebowitz 社交焦虑量表
- 副作用量表
- 磁共振成像
- 近红外脑功能成像
- 心率变异性
- 脑电指标
研究者
研究点 (5)
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