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临床试验/ChiCTR2400081352
ChiCTR2400081352尚未招募早期 1 期

重症监护病房碳青霉烯耐药革兰阴性杆菌防控及预警体系研究

上海市科委 2020 年度“科技创新行动计划”医学创新研究专项项目6 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年2月1日最近更新:

试验速览

阶段
早期 1 期
状态
尚未招募
发起方
试验地点
6
主要终点
耐碳青霉烯类革兰氏阴性杆菌医院获得性定植

研究概览

简要总结

1). 分别分析 NICU、PICU 以及成人 ICU 中,医院获得性 CR-GNB 定植的流行病学特征,识别医院获得性 CR-GNB 定植的驱动因素:通过分析与 CR-GNB 定植相关的临床和微生物学因素,识别影响医院获得性 CR-GNB 定植的主要驱动因素。 2). 在 NICU、PICU 以及成人 ICU 中,分别构建 CR-GNB 相关的预测模型:利用传统的统计学方法、机器学习算法及动态机器学习算法,构建 CR-GNB 医院获得性定植、CR-GNB 定植患者继发感染、以及 CR-GNB 感染患者预后的临床预测模型,并进行验证。 3). 分别分析 CR-GNB 在 NICU、PICU 以及成人 ICU 的传播动力学: 通过建立动力学模型,模拟 CR-GNB 在 ICU 中的传播过程,为防控措施提供理论支持。 4). 运用 WGS 技术结合机器学习算法分析传播途径:利用全基因组测序技术结合机器学习算法,深入了解 CR-GNB 的传播途径,为更精准的感染控制提供数据支持。 5). 探索肠道 CR-GNB 相对丰度对 CR-GNB 在医院中传播的影响:通过分析肠道 CR-GNB 相对丰度与其在医院环境中传播风险之间的联系,本研究旨在揭示肠道微生物组如何影响 CR-GNB 的传播动态。

研究设计

研究类型
观察性研究
主要目的
队列研究
盲法

入排标准

年龄范围
0 至 99(—)
性别
All

入选标准

  • 1.ICU 住院时间≥48 小时;
  • 2.患者或其监护人自愿参加临床研究并签署知情同意书;

排除标准

  • 1.入院后未进行主动监测培养的患者;

研究组 & 干预措施

暴露组(暴露因素包括碳青霉烯类抗生素的使用剂量和使用模式、单间或者定植压力等感控措施、质子泵抑制剂或者糖皮质激素的药物以及患者自身的营养状况和免疫抑制情况)

非暴露组

结局指标

主要结局

耐碳青霉烯类革兰氏阴性杆菌医院获得性定植

时间窗: 入 ICU 后,通过每周一次的肠道主动筛查进行检测

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
上海市科委 2020 年度“科技创新行动计划”医学创新研究专项项目

研究点 (6)

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