ChiCTR2100047603进行中（未招募）早期 1 期
请与我们联系上传研究计划书、知情同意书模板。 低频重复经颅磁刺激对失眠患者的认知灵活性及脑功能改善
苏州市临床医学专家团队引进项目1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2021年6月17日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 认知行为任务指标
研究概览
简要总结
本研究旨在探索失眠患者认知灵活性与脑活动的改变情况。通过比较使用者与健康被试的神经心理指标、认知灵活性功能、脑活动与功能联结差异，揭示失眠患者情绪症状、认知功能损伤以及脑功能改变。验证低频的左侧 DLPFC 的 rTMS 刺激的机制，同时对潜在脑电生物标记物进行探索
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.符合 DSM-5 中失眠诊断标准；
- •2.苯二氮卓类患者须符合 ICD-10 中镇静剂及催眠药诱发心理及行为障碍诊断标准，非苯二氮卓类患者需不符合 ICD-10 中镇静剂及催眠药诱发心理及行为障碍诊断标准；
- •3.同意并自愿参加实验；
- •4.初中及以上文化水平；
- •5.拥有一定的认知理解能力；
- •6.年龄 18-65 岁。
排除标准
- •1.有经颅磁（TMS）治疗及核磁共振成像（MRI）检查禁忌症，如头颅外伤、癫痫病史、体内有金属植入物者等；
- •2.患有其他精神疾病（包括药物诱发的精神疾病)；
- •3.严重躯体疾病或重大器官疾病；
- •4.具有睡眠剥夺情况；
研究组 & 干预措施
3 组
1 组
2 组
结局指标
主要结局
认知行为任务指标
次要结局
- PSQI 分数
- 脑电
- 脑源性神经生长因子
研究者
研究点 (1)
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