ChiCTR2100042360进行中（未招募）早期 1 期
干针疗法对比糖皮质激素关节腔注射治疗膝骨性关节炎
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 94 人开始时间: 2021年1月20日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 94
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- NRS 评分
研究概览
简要总结
干针疗法与糖皮质激素关节腔注射相比较，是否可以改善患者膝部疼痛，增加患者活动度，降低患者功能障碍，减少止痛药物的使用量。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1.符合膝骨性关节炎的临床诊断标准；
- •2.放射学证据表明骨关节炎被评估为 Kellgren–Lawrence 等级 1（可疑变窄，可能出现骨赘）至等级 4（ Kellgren–Lawrence 评分最高，表明骨赘大，关节间隙明显变窄）;
- •3.在一侧下肢骨骼肌肉中触诊到一个或多个活跃或潜在激痛点;
排除标准
- •1.在过去的 1 年里，接受了糖皮质激素注射；
- •2.现在或过去有类风湿性关节炎或类似风湿性疾病；
- •3.现在或过去有痛风或假性膝部痛风；
- •4.在过去一年内有膝关节的活动性感染；
- •5.在坐、站、走或爬楼梯等等活动中，有比膝骨性关节炎更受限或更痛的其他身体疾病；
- •7.有皮质类固醇注射的禁忌症。
研究组 & 干预措施
对照组
关节内注射糖皮质激素
试验组
干针疗法
结局指标
主要结局
NRS 评分
次要结局
- WOMAC 骨性关节炎
- GROC 整体变化评估表
- 交替台阶计时测试
- 起立行走计时测试
- 补救药物的使用量及使用次数
- 疼痛区域温度变化
研究者
研究点 (1)
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