ChiCTR1800020044招募中Unknown
全身麻醉下疼痛刺激强度对 BIS 的影响：一个前瞻性、单臂临床试验
适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 招募中
- 入组人数
- 35
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 脑电双频指数
研究概览
简要总结
本研究旨在研究全身麻醉下疼痛刺激强度对 BIS 的影响；并比较三种镇痛监测方法反映疼痛刺激的灵敏性与特异性及其与瑞芬太尼浓度的关系。
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1.ASAI、II 级；2.年龄 18∽65 岁；3.BMI：≤25；4.患者或授权人签署知情同意书
排除标准
- •1.心脏疾病（具体来安置起搏器、频发心律失常等）；2.肺部疾病（具体来说肺部感染、肺气肿、慢性阻塞性肺疾病等）；3.有眼部疾病患者；4.臂丛神经损伤，存在臂丛神经阻滞禁忌症者；5.对本课题所用药物过敏；6.已知困难气道；7.术前血红蛋白浓度、红细胞压积(Hct)不在正常范围内；8.肾功能损伤（BUN 和 / 或 Cr>正常值上限）；9.肝功能损伤（ALT 和 / 或 AST>1.5 倍正常值参考范围）；10.有精神、神经疾病，或不能正确表达意愿患者；11.长期服用镇静镇痛、精神类药物患者；12.凝血功能障碍患者（PT/APTT 高于参考值上限）；13.高血压病史且入室血压收缩压>180 或舒张压>110mmHg 连续两次测量未下降；14.双下肢残疾；
- •15.神经肌肉疾病（具体来说截瘫、重症肌无力）；
研究组 & 干预措施
Case series
给予强直刺激
结局指标
主要结局
脑电双频指数
手术伤害指数
镇痛指数
瞳孔扩张反射
血压
心率
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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