ChiCTR2300069041尚未招募早期 1 期
甲苯磺酸瑞马唑仑在无痛纤维支气管镜检查中的临床应用
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年3月6日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 镇静成功率
研究概览
简要总结
分别采用苯磺酸瑞马唑仑和丙泊酚两种药物联合舒芬太尼应用于无痛纤维支气管镜检查，在临床上探讨注射用甲苯磺酸瑞马唑仑在无痛纤维支气管镜检查中的有效性和不良事件，旨在寻找更加有效且安全性更高的无痛纤维支气管镜麻醉方案。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 65 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.择期行无痛纤维支气管镜检查患者；
- •2.年龄 65～80 岁；
- •3.ASA 分级为 I～Ⅲ级；
- •4.BMI18 - 28kg/m2 ；
- •5.同意参与研究并签署知情同意书。
排除标准
- •1.严重高血压或糖尿病；
- •3.合并中枢神经系统疾病；
- •6.入院前 2 个月内间断或者长期服用苯二氮卓类药物或阿片类药物。
研究组 & 干预措施
试验组
对照组
结局指标
主要结局
镇静成功率
次要结局
- 注射痛
- 术中低血压
- 心动过缓
- 心动过速
- 低氧饱和度
- 呼吸频率降低
- 严重体动反应
- 严重呛咳反应
- 使用血管活性药物
- 呼吸抑制气道的次数
- 认知测试（PVT）
- 术后 1 天 QOR-15 评分
研究者
研究点 (1)
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