ChiCTR1800015263尚未招募不适用
延年九转法干预慢性疲劳综合征机制研究
国家自然科学基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 90 人开始时间: 2018年2月28日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 90
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 脑功能
研究概览
简要总结
研究中医传统养生功法延年九转法对于慢性疲劳的治疗作用与机理
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 50（—）
- 性别
- All
入选标准
- •满足以下（1）、（2）的患者为符合诊断标准的 CFS 患者。诊断标准具体为：
- •（1）主要症状：疲劳。经临床评价后无法解释的持续或反复发作的严重慢性疲劳，病史不少于 6 个月，疲劳不是由于正在从事的劳动引起的，经过休息不能得到缓解。目前患者的职业能力、接受教育能力、社会活动能力及个人生活等各方面较患病前有实质性下降。
- •（2）伴随症状：同时至少具备下列 8 项中的 4 项：
- •① 记忆力或注意力下降。其严重程度导致工作能力、接受教育能力、社会活动能力及个人生活等各方面较前有实质性下降；
- •③ 颈部或腋窝淋巴结触痛；
- •⑤ 不伴有红肿的游走性多关节疼痛；
- •⑥ 发作方式、类型及严重程度与以前不同的头痛；
- •⑦ 睡眠后不能恢复精力；
- •⑧ 劳累后疲劳超过 24 小时。
- •（1）符合诊断标准的患者
- •（2）血、尿常规化验和肝肾功能未见异常者
- •（3）1 月内未接受其它任何治疗方案者
- •（4）同意并签署知情同意书者
排除标准
- •(1）不符合诊断标准和纳入标准者
- •（2）有严重心脑血管疾病、精神疾病者
- •（3）服用可能影响结果判定的药物者
- •（4）不愿加入本研究者
- •（5）没有疲劳主诉，或伴随症状少于 4 个。
- •（6）经休息后疲劳症状可以缓解。
- •（7）疲劳症状并不引起工作能力、接受教育能力、社会活动娱乐活动以及个人生活能力的实质性下降。
- •（8）具有胃肠器质性病变、肝肾功能异常、肿瘤或其他疾病的明确诊断。
研究组 & 干预措施
对照组
功法组
延年九转法组
行为认知组
认知教育
结局指标
主要结局
脑功能
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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