EUCTR2007-002933-36-FR进行中（未招募）1 期
Etude de phase 3 randomisée multicentrique étudiant l’effet de l’addition de l’anticorps monoclonal Gemtuzumab Ozogamicin (Mylotarg) utilisé en doses fractionnées au traitement d’induction et de consolidation par Daunorubicine et Aracytine chez les patients atteints de Leucémie Aigue Myéloide (LAM) et âgés de 50 à 70 ans. - Mylofrance 3
CH-Versailles0 个研究点目标入组 280 人开始时间: 2007年8月24日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 280
研究概览
简要总结
暂无简介。
研究设计
- 研究类型
- Interventional clinical trial of medicinal product
入排标准
入选标准
- •- Patients ayant une LAM morphologiquement prouvée et satisfaisant les critères suivants: - Age > 50 ans et < 70 ans.
- •- Non antérieurement traités.
- •- Ayant signé un consentement éclairé.
- •- ECOG performance status 0 à 3
- •- Fonction cardiaque étudiée par scintigraphie ou échographie dans les limites de la normale.
- •Are the trial subjects under 18? no
- •Number of subjects for this age range:
- •F.1.2 Adults (18-64 years) yes
- •F.1.2.1 Number of subjects for this age range
- •F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
- •F.1.3.1 Number of subjects for this age range
排除标准
- •- LAM dans l’évolution d’un syndrome myéloprolifératif.
- •- Atteinte du système nerveux central.
- •- Infection non contrôlée.
- •- Autre pathologie maligne évolutive.
- •- Sérologie HIV, HBV et HBC positives (excepté post vaccination)
- •- Créatinine = 2.5N; SGOT ou SGPT = 2.5N; bilirubine totale = 2N
- •- Patients ayant déjà reçu un traitement pour la LAM, excepté l’Hydroxyurée en cas de forme hyperleucocytaire.
- •- Test de grossesse positif pour les patientes en âge de procréer.
研究者
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