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临床试验/EUCTR2008-005760-14-BE
EUCTR2008-005760-14-BE进行中(未招募)不适用

Etude de phase III randomnisée, multicentrique comparant une chimiothérapie d’induction par TPF suivie d’une association radiothérapie Erbitux® versus une radiochimiothérapie concomitante chez des patients présentant un carcinome épidermoïde des VADS localement évolué inopérable - Radiochimiothérapie HNSCC, essai Randomnisé, Taxotère cisplatine, 5FU, Erbitux

GORTEC0 个研究点目标入组 324 人开始时间: 2009年9月29日最近更新:
相关药物

试验速览

阶段
不适用
状态
进行中(未招募)
发起方
GORTEC
入组人数
324

研究概览

简要总结

暂无简介。

研究设计

研究类型
Interventional clinical trial of medicinal product

入排标准

性别
All

入选标准

  • Carcinome épidermoïde histologiquement prouvé de la cavité buccale, de l’oropharynx, du larynx ou de l’hypopharynx de stade IV non métastatique
  • -Non opéré et non opérable
  • -Age : 18-70 ans
  • -Au moins 1 lésion mesurable par le critère RECIST
  • -OMS grade I ou II
  • -Résultats du bilan biologique compatible avec l’administration d’une chimiothérapie
  • -Fonction cardiaque normale
  • -Tous les patients en age de procréer doivent avoir une contraception efficace
  • Are the trial subjects under 18? no
  • Number of subjects for this age range:
  • F.1.2 Adults (18-64 years) yes
  • F.1.2.1 Number of subjects for this age range
  • F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
  • F.1.3.1 Number of subjects for this age range

排除标准

  • -Tumeur des cavités nasales et paranasales
  • -Tout antécédent de cancer non controlé depuis plus de 5 ans
  • -Tout antécédent de traitement médical, chirurgical, ou radiothérapique dans les 6 mois précédents
  • -Femme enceinte ou allaitant
  • -Consentement éclairé non signé
  • -Les personnes non affiliées à un régime de sécurité sociale, les personnes privées de liberté ou sans tutelle ne peuvent pas participer.

研究者

发起方
GORTEC

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