ChiCTR2000035255尚未招募4 期
不同剂量甲苯磺酸瑞马唑仑在无痛人流中的应用探索
地方基金会1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2020年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- MOAA/S 评分
研究概览
简要总结
探索不同剂量甲苯磺酸瑞马唑仑在无痛人流镇静应用的安全性与有效性，为甲苯磺酸瑞马唑仑在无痛人流镇静提供更加优化的给药方案和可靠依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •1）18≤年龄≤60 岁，性别女；
- •2）接受常规无痛人流的患者；
- •3）ASA 评分为Ⅰ级或Ⅱ级；
- •4）18kg/m2＜BMI＜30kg/m2；
- •5）预计手术时间不超过 30min。
排除标准
- •1）拟行气管插管的患者；
- •2）被判定为呼吸管理困难患者；
- •3）贫血或血小板减少，Hb＜90g/L，PLT＜80×10^9/L；
- •4）肝功能异常，AST 和 / 或 ALT≥2.5×ULN，TBIL≥1.5×ULN；
- •5）肾功能异常，血肌酐大于正常上限值；
- •6）经降压药物之类血压未获满意控制的高血压患者（收缩压≥160mmHg，和 / 或舒张压≥100 mmHg）；
- •7）对苯二氮卓类、阿片类药物过敏患者；
- •8）近 3 个月内作为受试者参加过其他药物临床试验；
- •9）研究者认为不宜参加此试验患者。
研究组 & 干预措施
A
甲苯磺酸瑞马唑仑 0.1mg/kg+舒芬太尼 0.15ug/kg
B
甲苯磺酸瑞马唑仑 0.15mg/kg+舒芬太尼 0.15ug/kg
C
甲苯磺酸瑞马唑仑 0.2mg/kg+舒芬太尼 0.15ug/kg
结局指标
主要结局
MOAA/S 评分
次要结局
- 心率
- 血压
- 呼吸频率
- 血氧饱和度
研究者
研究点 (1)
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