ChiCTR1900025536尚未招募早期 1 期
局部应用曲安奈德对大面积食管 ESD 术后狭窄的预防及治疗作用
Not stated1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 40 人开始时间: 2019年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 40
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 食管狭窄程度
研究概览
简要总结
验证局部应用曲安奈德对大面积食管 ESD 术后狭窄的预防及治疗作用。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- N/a
入排标准
- 性别
- Male
入选标准
- •术前病理证实食管早期癌或高级别上皮内瘤变，术前检查排除局部淋巴结及远处转移者；病变范围累及大于食管 3/4 周以上；术前评估可以耐受 ESD 手术。
排除标准
- •病变术后病理证实超出 ESD 治愈性切除的指征，需要追加外科手术或放化疗者；ESD 术中或扩张时发生穿孔，不适宜激素治疗者；患者及家属不能签署知情同意书者；
研究组 & 干预措施
预防组
曲安奈德局部注射联合灌注
治疗组
扩张联合曲安奈德灌注
结局指标
主要结局
食管狭窄程度
时间窗: 术后每隔一周
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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