ChiCTR2300069946已完成4 期
静脉辅用亚临床麻醉剂量艾司氯胺酮在剖宫产硬膜外麻醉中的应用研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2021年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 新生儿脐血血气分析及 Apgar 评分
研究概览
简要总结
1）证实静脉应用亚临床麻醉剂量艾司氯胺酮可改善剖宫产术硬膜外麻醉效果，有助于保持产妇血流动力学平稳，改善患者满意度； 2）阐明静脉亚临床麻醉剂量艾司氯胺酮并不改变新生儿 Apgar 评分和脐带动脉血气指标。 3）研究亚临床麻醉剂量艾司氯胺酮对产后抑郁的预防作用
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 21 至 40（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •择期单胎初产妇行剖宫产术患者 60 例，入选标准: 1)术前胎儿脐血流检查和胎儿监护(NST)检查结果正常； 2)孕周 37-41 周； 3)ASAⅠ-Ⅱ级； 4)年龄 21-40 岁；
排除标准
- •椎管内麻醉禁忌患者（包括凝血功能障碍者、脊柱外伤或畸形等）；
- •血压、眼内压及颅内压升高患者；
- •对氯胺酮成分过敏者；
研究组 & 干预措施
艾司氯胺酮组
对照组
结局指标
主要结局
新生儿脐血血气分析及 Apgar 评分
爱丁堡产前和产后 42 天抑郁量表(EPDS)问卷调查
次要结局
- 静脉麻醉注药至胎儿娩出间隔时间
- 硬膜外注射试验量至胎儿娩出间隔时间
- 子宫切开至胎儿娩出间隔时间
- 生命体征
- 视觉模拟评分
- OAA/S 镇静评分
- 不良反应
研究者
研究点 (1)
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