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临床试验/ChiCTR2200056440
ChiCTR2200056440尚未招募不适用

童年创伤严重程度对抑郁症患者执行功能及外周血促炎因子的影响

研究生自选课题经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 400 人开始时间: 2022年3月1日最近更新:
适应症

试验速览

阶段
不适用
状态
尚未招募
发起方
入组人数
400
试验地点
1
主要终点
汉密尔顿抑郁量表

研究概览

简要总结

通过对抑郁症患者、健康被试的童年创伤严重程度、外周血炎症因子浓度及执行功能测试结果进行组间比较、相关及回归分析,探索童年创伤及抑郁症状在伴童年创伤抑郁症患者以上相关指标中起的单独及联合作用。

研究设计

研究类型
观察性研究
主要目的
连续入组
盲法
未说明

入排标准

年龄范围
18 至 55(—)
性别
All

入选标准

  • 1.符合国际疾病分类第十版(ICD-10)单相抑郁发作诊断标准,(HAMD-24≥8 分,BDI-13≥5 分);
  • 2.年龄 18-55 岁;
  • 4.能够配合入组前的身体检查,理解并配合问卷填写、威斯康星卡片分类测试等;
  • 5.自愿参加该项目,并签署知情同意书。

排除标准

  • 1.患有脑器质性疾病者,合并严重躯体疾病的患者,如高血压,心脏病、糖尿病,内分泌疾病等;
  • 3.近期处于持续感冒发热等状态者或慢性炎症患者;
  • 4.其它严重精神疾者,包括(双相情感障碍,创伤后应激障碍,精神分裂症后抑郁)等;
  • 5.正在接受抗炎类或激素类药物治疗的患者;
  • 6.严重听力及视力障碍者(包括辨色能力);
  • 7.孕妇及哺乳期女性。

研究组 & 干预措施

Case series

结局指标

主要结局

汉密尔顿抑郁量表

童年创伤问卷

贝克抑郁量表

贝克焦虑量表

威斯康辛卡片分类测试

白介素-1β

白介素-6

白介素-8

白介素-10

肿瘤坏死因子 a

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
研究生自选课题经费

研究点 (1)

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