ChiCTR2000035442尚未招募3 期
髋关节精准重建的人工智能规划及实施体系的构建及临床验证研究
上海申康医院发展中心1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2020年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 3 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 手术准确性
研究概览
简要总结
主要目标:评价 3D 打印个性化髋关节导板用于髋关节置换的有效性及安全性,为其新增 3D 打印导板实现个性化精准重建的适应症提供依据。 次要目标:结合前沿图像技术及深度学习技术,构建基于脊柱骨盆宏观体系下的智能规划体系,完成 3D 打印个性化髋关节手术导板的开发,探索假体位置与术后髋关节功能的内在关联。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 30 至 70(—)
- 性别
- All
入选标准
- •通过临床检查与影像学检查,确定单侧髋关节发育不良继发骨关节炎;年龄 30-70 周岁;Crowe 分型:II/III 型;受试者本人或其法定代理人自愿接受该治疗并签署《知情同意书》;
排除标准
- •Crowe I/IV 型患者;双侧骨关节炎患者;活动性感染;合并脊柱骨盆冠状位不平衡;患者术前 CT、X 光片检查资料不全;同侧肢体存在骨折史;患者不同意参加本次临床试验研究,以及其他研究者认为不适合参加本次试验研究;
研究组 & 干预措施
试验组
3D 打印个性化髋关节导板
对照组
使用常规全髋关节置换机械引导工具
结局指标
主要结局
手术准确性
试验可靠性
次要结局
- 患者的运动能力
- Harris 功能评分
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
基于深度学习的骨盆肿瘤智能规划及实施体系的关键技术研发ChiCTR2300069221上海交通大学医工交叉研究基金项目(YG2023LC07)
Unknown
不适用
基于 3D 打印和个性化手术导板的增强现实技术辅助成人髋臼周围截骨术临床研究ChiCTR2200062935四川大学华西医院临床新技术基金90
Unknown
不适用
请与我们联系上传伦理批件。 骨盆肿瘤的个性化功能重建治疗体系的构建及临床转化研究ChiCTR2000037020促进市级医院临床技能与临床创新 三年行动计划(2020-2022 年) 重大临床研究项目30
招募中
Unknown
成人髋关节 X 线影像人工智能诊断系统ChiCTR1800016296100,000
Unknown
不适用
个性化医疗器械精准治疗骨关节-脊柱疾病的临床应用研究ChiCTR2000040513国家重点研发计划(项目编号 2017YFB1104104)20
