ChiCTR2300070969尚未招募早期 1 期
膀胱癌患者尿液微生态与基因甲基化联合检测的应用价值研究
合作企业2 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年3月15日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 甲基化基因
研究概览
简要总结
（1）通过对尿液多种甲基化基因组合研究，找到更适合中国人的膀胱癌甲基化基因标志物； （2）通过对尿液微生物组 16S 测序分析，找到基于尿液微生物组的新的分型方式，为尿液传统分型（如按颜色等）增加新分型途径。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 横断面
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 90（—）
- 性别
- All
入选标准
- •② 能够理解此次实验目的，签署知情同意书，并且提供 100ml 晨尿；
- •③ 临床怀疑为膀胱癌的患者（包括起源于尿路上皮的膀胱癌、肾盂癌、输尿管癌等）；
- •④ 同意行尿细胞学检查并有明确检查报告（外院、本院病理报告均可）。
- •② 能够理解此次实验目的，签署知情同意书，并且提供 100ml 晨尿；
- •③ 健康人或临床诊断为泌尿系统良性病变，包括：泌尿系结石、肾囊肿、输尿管狭窄、尿道狭窄、尿道下裂、良性前列腺增生、尿路感染、慢性前列腺炎、腺性膀胱炎等泌尿系统良性疾病的患者。
- •② 能够理解此次实验目的，签署知情同意书，并且提供 100ml 晨尿；
- •③ 临床或病理诊断为非膀胱癌的其他肿瘤患者，包括前列腺癌、肾癌、输尿管癌、肾盂癌等。
排除标准
- •① 不愿意签署知情同意书；
- •③ 同时患有两个或两个以上部位的肿瘤患者；
- •④ 无法进行临床或者病理诊断的患者。
结局指标
主要结局
甲基化基因
时间窗: 2 天
微生物
时间窗: 2 周
次要结局
- ROC 曲线
研究者
研究点 (2)
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