ChiCTR2600116921尚未招募回顾性研究
基于多模态的骨质疏松症全流程智能管理真实世界单中心回顾性观察性研究
国家科研经费1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年11月30日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 回顾性研究
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 准确率（ACC）
研究概览
简要总结
核心目的：揭示患者骨密度提升的关键影响因素，回顾性观察性研究 本研究的核心目的是通过回顾性观察性研究方法，系统分析影响骨密度指标变化的多维度因素，包括但不限于饮食结构、运动习惯、生活习惯、遗传因素以及环境因素。通过 HIS、LIS、PACS、EMR 数据，使用 AI 多模态分析，并标示患者骨质疏松风险，结合患者随访，数据收集与统计分析，揭示不同因素对骨密度提升的单独作用和交互效应，为骨质疏松诊疗方案、健康干预方案提供理论基础。通过观察性研究，设置对照组，为历史患者患者构建骨质疏松风险模型。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 年龄范围
- 40 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.通过计算机多模态融合，判定为骨质疏松的患者；
- •3.2020 年 11 月起至 2025 年 11 月的数据。
排除标准
- •1.存在严重认知障碍（如阿尔茨海默病晚期）、精神疾病（如精神分裂症急性期），无法配合完成骨密度检测、问卷调查及随访的患者；
- •2.处于恶性肿瘤晚期（如Ⅳ期癌症伴广泛转移）或严重肝肾功能衰竭（如肝硬化失代偿期、尿毒症透析依赖），预期生存期不足 6 个月，无法完成至少 1 次随访的患者；
- •3.近期（3 个月内）发生严重骨折（如股骨颈骨折、椎体压缩性骨折）且处于卧床制动状态，暂时无法进行骨密度检测或康复评估的患者；
- •4.对骨密度检测造影剂过敏，或因身体畸形（如严重脊柱侧弯）无法配合完成 DXA 检测的患者；
- •5.无法配合机器人手术或康复机器人训练的患者（如严重关节畸形、神经功能障碍等）。
研究组 & 干预措施
智能干预组
常规管理组
结局指标
主要结局
准确率（ACC）
灵敏度（SEN / 召回率）
特异度（SPE）
次要结局
- 决策曲线分析（DCA）
研究者
研究点 (1)
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