ChiCTR1900026535招募中Unknown
下肢步行机器辅助装置（大艾机器人）对于脑卒中患者平衡和行走能力的疗效研究
未提供1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 130 人开始时间: 2019年11月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 招募中
- 入组人数
- 130
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 站立平衡（COP 在矢状面和额状面上的移动范围与速度）和行走能力（步行速度、步长和步频）
研究概览
简要总结
1）（主要目标）评估大艾机器人对于脑卒中患者平衡和行走能力的疗效，及其与常规训练的对比；以及大艾机器人对于步态损伤严重的病人和不严重的病人的疗效对比。 2）（次要目标）研究本体感觉功能的恢复是否为大艾机器人疗效的介导因素； 3）（次要目标）其疗效的维持。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •2）单侧幕上脑梗或脑出血卒中 1-6 个月；
- •3）可以在使用拐杖的情况下行走 10m；
- •4）不接受出本实验外其他的针对平衡和行走能力的治疗
排除标准
- •1）有骨骼、心血管、代谢或神经疾病，且该疾病影响平衡和行走能力；
- •2）身形不适合大艾机器人；
- •3）6 个月内接受了肉毒毒素治疗；
- •4）认知障碍或不能听从指令；
- •5）无法参与试验开始后 8 周的检测。
研究组 & 干预措施
实验组
大艾机器人训练加常规物理治疗 / 训练
对照组
常规物理治疗 / 训练
结局指标
主要结局
站立平衡（COP 在矢状面和额状面上的移动范围与速度）和行走能力（步行速度、步长和步频）
时间窗: 所有训练前，所有训练（4 周）后以及开始训练 8 周后
次要结局
- 下肢本体感觉功能、下肢肌力和肌张力(所有训练前和所有训练（4 周）后)
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
外骨骼机器人治疗脑卒中后步行功能障碍的疗效及机制研究ChiCTR2200056787自筹75
Unknown
不适用
下肢康复机器人对脑卒中患者平衡及步行功能改善及脑重塑机制的研究ChiCTR2100047114深圳市丞辉威世有限公司10
Unknown
不适用
A3 机器人对中风患者下肢运动功能的有效性: 一项前瞻性、随机对照试验ChiCTR2100052767自筹经费40
尚未招募
Unknown
上肢机器人改善脑卒中后上肢功能的疗效研究脑卒中ChiCTR220005643560
Unknown
不适用
下肢外骨骼机器人对小脑卒中共济失调患者平衡及步行功能的影响ChiCTR2500103034自选课题（自筹）