ChiCTR2600120531尚未招募Unknown
PRESBYOND 老视激光手术术前参数与术后视觉结局的队列研究
蔡司（Zeiss）公司资助1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 80 人开始时间: 2026年3月16日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 80
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 验光及屈光结果
研究概览
简要总结
依托临床病例建立并延续老视角膜屈光手术的队列，系统评估接受 PRESBYOND 老视激光手术治疗的患者术后的屈光和视力结局。
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 年龄范围
- 35 至 55（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 35-55 岁，符合老视诊断标准，主诉近距视物困难或依赖老花眼镜。
- •2.符合 LASIK 手术适应症。
- •3.双眼最佳矫正远视力（CDVA）≥0.8。
- •4.晶状体透明，无明显白内障或眼底病变。
- •5.有明确的术后视觉改善需求与手术意愿，并签署知情同意书。
排除标准
- •1.既往屈光手术史或其他眼部手术史。
- •2.存在圆锥角膜、角膜瘢痕、显著干眼或角膜厚度不足。
- •3.合并活动性眼病或严重的系统性疾病。
- •4.妊娠或哺乳期女性。
- •5.双眼融合功能明显异常或无法耐受屈光参差。
- •6.术前未按要求停戴隐形眼镜（软性≥ 2 周，硬性≥ 4 周）。
结局指标
主要结局
验光及屈光结果
时间窗: 在术前及术后 1 周、1 个月、3 个月、6 个月
视觉质量与主观满意度
时间窗: 在术前及术后 1 周、1 个月、3 个月、6 个月
视疲劳
时间窗: 在术前及术后 1 周、1 个月、3 个月、6 个月
次要结局
- 眼部生物学参数(在术前及术后 1 周、1 个月、3 个月、6 个月)
研究者
研究点 (1)
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