ChiCTR2300070576尚未招募治疗新技术临床试验
督灸对阳虚质人群肠道菌群影响的临床观察
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年4月16日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 肠道菌群
研究概览
简要总结
本课题利用督灸改善阳虚质，旨在观察督灸对阳虚质的改善及其肠道菌群的影响，并基于肠道菌群的角度对督灸改善阳虚质的作用机制进行初步探讨，以期为阳虚质人群寻求新的治疗思路和方法。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 无
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •符合阳虚体质判定标准：依据 2009 年由中华中医药学会发表的《中医体质分类与判定》[1]判定阳虚体质。判定流程∶通过判定方法计算阳虚体质转化分，依据标准判定阳虚体质；
- •18≤年龄≤60 岁，性别不限；
- •健康体检无明显器质病变；
- •接受及坚持督灸治疗的阳虚体质者；
- •治疗期间未采用其它药物和方法干预；
- •受试者知情同意，自愿加入本研究；
- •在济南市生活一年以上，且近一月未服用抗生素、益生菌、酸奶等影响肠道菌群的药物或食物。
排除标准
- •酒精、药物等依赖或滥用者;
- •有感染、传染性疾病或严重皮肤病者;
- •近 1 个月内参加其他临床研究者；
- •其他可能影响课题结果不适合纳入者。
研究组 & 干预措施
1 组
2 组
结局指标
主要结局
肠道菌群
次要结局
- 阳虚质转化分
研究者
研究点 (1)
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