ChiCTR2000028909尚未招募4 期
螺内酯对高血压合并糖代谢异常患者心血管预后的影响：实用性随机临床试验
国家重点实验室科研经费8 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 5,500 人开始时间: 2020年2月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 5,500
- 试验地点
- 8
- 主要终点
- 心血管事件发生率
研究概览
简要总结
本研究的目的为评估螺内酯能否降低高血压合并糖代谢异常人群心血管事件的发生风险。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 45 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄在 45-75 岁之间的男性或女性；
- •诊室血压≥140/90mmHg，或目前正在使用降压药者；
- •空腹血糖≥6.1mmol/L，或餐后血糖≥7.8mmolL，或确诊糖尿病的患者；
- •血钾＜4.0mmol/L。
排除标准
- •近 3 个月内发生心血管事件（包括心肌梗死、心衰、中风、心绞痛、冠脉血运重建）；
- •血肌酐≥178umol/L，或预估肾小球滤过率＜60ml/min；
- •肝功能异常（AST/ALT>5ULN，或 ALP>5ULN，或 BIL>3ULN）；
- •血尿酸>520umol/L；
- •确诊继发性高血压或难治性高血压者（包括 Cushing 综合征、肾上腺瘤、嗜铬细胞瘤、肾性高血压、多囊卵巢综合征、先天性肾上腺疾病等）；
- •近 5 年内确诊恶性肿瘤患者；
研究组 & 干预措施
螺内酯干预组
在原降压方案上添加螺内酯治疗
非螺内酯干预组
非盐皮质激素受体拮抗剂
结局指标
主要结局
心血管事件发生率
血压
次要结局
- 血糖指标
- 肾功能指标
- 螺内酯相关不良反应（血电解质、乳腺增生、月经失调）
研究者
研究点 (8)
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