ChiCTR2500106176尚未招募4 期
急性非心源性缺血性脑卒中静脉溶栓后超早期应用替罗非班的安全性和有效性研究
国家自然科学基金 (No. 82071322).4 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年5月1日最近更新:
适应症
干预措施
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 4
- 主要终点
- 症状性颅内出血
研究概览
简要总结
本研究通过真实世界研究，旨在比较 IVT 后超早期(≤2 小时)与早期(2-24 小时)使用替罗非班的安全性及有效性差异，并评估负荷剂量方案相较于常规小剂量维持的优劣性。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •2.发病时间窗 4.5 小时内或 4.5-9 小时(包括发病时间未知)但经多模 CT/MRI 筛选后接受 rt-PA 治疗的患者；
- •3.溶栓前 NIHSS 评分：4-25 分；
排除标准
- •1.入院时存在心源性栓塞高危因素，包括心房颤动、风湿性心脏病及扩张性心肌病等；
- •3.卒中前 mRS>1 分；
- •5.IVT 所致颅内出血转化；
- •6.入院期间多次溶栓；
- •7.拒绝入院接受治疗；
研究组 & 干预措施
超早期组（溶栓后 2 小时内启动替罗非班）
干预措施: 超早期组（溶栓后 2 小时内启动替罗非班）
早期组（溶栓后 2-24 小时启动替罗非班）
干预措施: 早期组（溶栓后 2-24 小时启动替罗非班）
结局指标
主要结局
症状性颅内出血
时间窗: 替罗非班结束后
溶栓后 24 小时 NIHSS 评分值
时间窗: 溶栓后 24 小时
90 天 mRS 评分
时间窗: 出院后 90 天
次要结局
- 颅内出血(替罗非班结束后复查 CT)
- 90 天全因死亡率(出院后 90 天)
研究者
研究点 (4)
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