ChiCTR2400085967已完成早期 1 期
基于 ABA 的数字化认知干预对孤独症谱系障碍儿童康复效果的真实世界研究
企业资助1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年5月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 心理教育评估量表第三版
研究概览
简要总结
本研究将通过真实世界研究来评估国内一款基于 ABA 理论的数字化认知干预产品的实施效果，包括评估产品的可用性、可接受性和干预疗效等，并探究 ASD 儿童对数字化认知干预产品的依从性。同时将通过探索性分析 ASD 数字化干预临床实践的特性，如明确最适宜使用数字化干预的 ASD 群体等。此外，本研究还将考察基于 ABA 的儿童数字化认知游戏干预能否改善孤独谱系障碍儿童的核心症状和整体发育水平，是否会改善特殊儿童父母的育儿效能感和压力感。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
入排标准
- 年龄范围
- 2 至 12（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1）根据美国精神障碍诊断与统计手册第 5 版( Diagnostic and Statistical Manual，Fifth Edition，DSM-5) 诊断为孤独症谱系障碍儿童；
- •2）儿童孤独症评定量表 ( The Childhood Autism Rating Scale, CARS)大于等于 30 分；
- •3）家庭以普通话为主要沟通语言；
- •4）能够配合测试和培训；
- •5）在研究期间没有服药。
排除标准
- •1）严重的躯体疾病或感觉 / 运动障碍，如听力或视力障碍，手 / 手臂方面的身体畸形，可能会使儿童无法使用 iPad 等触屏设备。
- •2）创伤性头部损伤，遗传 / 神经系统疾病如癫痫，严重精神疾病如诊断为儿童精神分裂性功能障碍、创伤后应激障碍、双相情感障碍、严重强迫症、严重抑郁或严重焦虑障碍或研究者认为可能混淆研究数据 / 评估的其他精神障碍；
- •4）诊断或父母报告为色盲（通过 ICBT 临床确诊）；
- •5）之前曾参与过基于 ABA 的儿童数字化认知干预之类的研究或过去接触过该应用程序；
- •6）有一个兄弟 / 姐妹也参与了当前这项研究；
- •7）研究人员认为可能混淆研究数据 / 评估的任何其他医疗状况，如在评估或干预期间突发意外疾病等。
研究组 & 干预措施
实验组
对照组
结局指标
主要结局
心理教育评估量表第三版
次要结局
- 皮博迪图片词汇测验
- 异常行为量表
- 儿童适应行为评定量表
- Achenbach 儿童行为量表
- 社交反应量表
- 育儿胜任感量表
- 育儿压力指标
- 数字化认知干预产品内嵌的系统数据
- 被试及其家庭基础信息资料
研究者
研究点 (1)
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