ChiCTR2200063971尚未招募治疗新技术临床试验
运用 ICG 荧光成像辅助腹腔镜下胆道探查术的前瞻性、随机对照临床研究
四川大学华西医院学科卓越发展 1·3·5 工程临床研究孵化项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 180 人开始时间: 2022年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 180
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 打开胆总管时间
研究概览
简要总结
探究运用吲哚菁绿辅助下的行腹腔镜胆道探查术的患者，是否可显著减少胆总管打开时间。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 病例对照研究
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 85（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.彩超、CT、MRI 等诊断胆总管结石或合并肝内胆管结石可行取石术；
- •2.肝功能 Child-Pugh 评分 A 级；
- •3.ASA 1-4 级；
- •4.同意参与本试验并签署知情同意书。
排除标准
- •1.对 ICG 制剂过敏或碘过敏者。
- •3.合并肝脏病变需要切除肝脏。
- •4.术前考虑恶性病变患者。
- •5.有其他脏器功能障碍者。
研究组 & 干预措施
试验组
术前 0.5 小时静脉注射吲哚菁绿 5mg
对照组
常规手术
结局指标
主要结局
打开胆总管时间
次要结局
- 总手术时间
- 缝合时间
- 手术并发症(术后 7 天内)
- 结石数量
- 术后住院日
研究者
研究点 (1)
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