ChiCTR2500102145尚未招募不适用
术前口服碳水化合物对代谢综合征患者减重手术术后胃肠道功能恢复的影响
麻醉科科学研究经费1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年6月15日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后 72h GI-3 恢复率（连续三餐能够耐受饮食且无明显恶心或呕吐 以及 排气或排便）
研究概览
简要总结
探索术前口服碳水化合物对经历减重手术的代谢综合征患者术后胃肠道功能恢复的影响以及安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 干预由指定的胃肠外科病房的护士完成，手术医生、麻醉医生及其他护理人员亦均不知晓患者的分组情况。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄 18-65 岁，性别不限； 符合代谢综合征诊断标准（基 于国际糖尿病联盟 IDF 标准）； 符合减重手术适应症，拟行袖状胃切除术或胃旁路手术； 签署知情同意书，愿意参与研究并接受随访。
排除标准
- •术前存在胃肠功能障碍（如胃瘫、肠梗阻等）； 患有严重的心肺、肝肾功能障碍； 存在术前营养不良（BMI < 18.5 kg/m²）； 对碳水化合物制剂过敏； 妊娠或哺乳期女性；明确诊断糖尿病的患者
研究组 & 干预措施
POC 组
NPO 组
结局指标
主要结局
术后 72h GI-3 恢复率（连续三餐能够耐受饮食且无明显恶心或呕吐 以及 排气或排便）
次要结局
- 术前胃容量
- GI-3 恢复时间
- GI-2 恢复时间（定义中必须排便）
- 恶心和呕吐评分（PONV）
- 恢复质量评分（QoR-15）
- 达到医学出院标准所需时间
- 血糖变异度
- 总住院时间（含术后 30 天内再入院）
- 非计划再入院率（30 天内）
- 术后并发症发生率和严重程度
- 反流误吸发生率
- 术后首次排便时间
- 术后首次排气时间
研究者
研究点 (1)
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