ChiCTR-TRC-13003639已完成不适用
镇痛 / 伤害性刺激指数指导全麻期间瑞芬太尼在脊柱手术中的应用
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2012年9月13日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 不良事件总发生次数
研究概览
简要总结
进一步研究在异丙酚-瑞芬太尼靶控输注全麻期间应用 ANI 指导瑞芬太尼使用的可行性
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •ASA Ⅰ或Ⅱ级， 男女不限，年龄 18-70 岁，体重指数(BMI) 17-33kg.m-2，拟因腰椎管狭窄症和 / 或腰椎间盘突出症择期于气管内全身麻醉下行腰椎椎板切除减压内固定手术的患者
排除标准
- •孕妇,装有心脏起搏器(任何模式),心力衰竭,非窦性心律,糖尿病病史,术前常规服用β受体阻滞剂,家族性自主神经机能异常，对研究所用药物过敏，麻醉前基础血流动力学参数不正常（例如 SBP>160mmHg 或 SBP<90mmHg,HR>90min-1 或 HR<45 min-1）。
研究组 & 干预措施
ANI 组
ANI 指导瑞芬太尼的使用
对照组
麻醉医生根据经验调整瑞芬太尼用量
结局指标
主要结局
不良事件总发生次数
麻醉药物的使用量
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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