ChiCTR1800017468进行中（未招募）诊断试验新技术临床试验
B 超在脓毒症肌无力患者中应用价值的研究
云南省科技厅-昆明医科大学应用基础研究联合专项资金项目1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2018年8月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 诊断试验新技术临床试验
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 肌肉横截面积
研究概览
简要总结
评价 B 超相应指标对 ICUAW 的诊断价值，及与病情、预后的相关性
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 诊断性病例对照试验
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（住 ICU 期间同时满足）：存在感染或临床高度怀疑感染，符合脓毒症 3.0 诊断标准。预计共纳入 120 例。对于感染乃至疑似感染的患者，当 qSOFA(呼吸频率≥22 次／min、意识状态改变及收缩压≤100 mmHg，每项各计 1 分)≥2 分时，应进一步评估患者是否有器官功能障碍。SOFA≥2 分时，可诊断为脓毒症。
排除标准
- •Ⅰ 年龄小于 18 岁或孕妇及哺乳期妇女；
- •Ⅱ 四肢骨骼肌超声检查困难者：四肢肢体手术或骨折固定、肢体截肢或严重烧伤者；
- •Ⅲ 预计留住 ICU≤72h 者；
- •Ⅳ 转入前存在意识或肢体运动障碍，以及颅脑或脊柱手术术后者；
- •Ⅴ 长期使用皮质激素者；
- •Ⅵ 在入选前 30 天内参加其他研究的患者；
- •Ⅶ 因为不可纠正的疾病状态，如恶性肿瘤晚期或其他疾病的终末期；或医师认为即将死亡的临终状态者。
结局指标
主要结局
肌肉横截面积
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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