ChiCTR2100047698已完成4 期
爱司比娜冻干粉作用于男性少弱精症的单中心、随机双盲、平行对照临床研究
四川大学横向课题 17H07001 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 160 人开始时间: 2017年12月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 160
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 精液参数
研究概览
简要总结
观察爱司比娜冻干粉治疗男性少弱精症的疗效和安全性
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 22 至 45（—）
- 性别
- Male
入选标准
- •（1）22-45 岁有生育要求的男性，我院两次精液检查提示少、弱精症（WHO5 标准：精子浓度<15×106/ml 或 / 且前向运动精子比例<32%），自愿接受 3 个月治疗并签订知情同意书；
- •（2）睾酮水平低于正常参考值者。
排除标准
- •1.已知引起精液质量下降的明确病因，包括性腺发育不良、睾丸萎缩、逆行射精或不射精、Y 染色体微缺失、性腺功能减退、隐睾、慢性附睾炎、精道梗阻、II 度以上精索静脉曲张、有明显症状的泌尿生殖道感染等；
- •2.患者正在接受药物或其它治疗，以及已经结束治疗但不足一个月；
- •3.患者患严重精神、身体功能障碍及其它原因无法配合完成全程研究。
研究组 & 干预措施
爱司比娜冻干粉 18504-1
1 包，po，qd
爱司比娜冻干粉 18505-1
1 包，po，qd
结局指标
主要结局
精液参数
血清性激素水平
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
经皮穴位电刺激对弱精症的疗效与机制研究-随机安慰剂对照临床试验ChiCTR-TRC-11001775国家自然科学基金(81072979, 30973790)150
Unknown
2 期
中医药灸合用治疗低雄激素男性少弱精子症的临床研究ChiCTR1900026669上海市科委科技基金90
Unknown
1 期
左卡尼汀联合辅酶 Q10 在弱精症患者精液中补充对改善精子质量及妊娠的研究ChiCTR2000040349自筹200
Unknown
不适用
基于“肾虚精亏”理论探讨益肾种子方治疗特发性弱精症临床研究ChiCTR1900021061北京市医院管理局可以培育计划78
Unknown
不适用
褐藻寡糖提高弱精 / 少精患者精液品质的临床研究ChiCTR2300070316自筹