ChiCTR-INR-15007631尚未招募治疗新技术临床试验
体外震波干预激素性股骨头坏死形成的临床研究
北京市科技计划课题“首都特色”项目和国家自然科学基金项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2016年1月1日最近更新:
干预措施
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 坏死形成
研究概览
简要总结
探索体外震波这一无创手段干预激素性骨坏死的形成，将从源头上减少股骨头坏死的发生率或减少发病部位或缩小坏死面积等。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄自 18-65 岁之间，性别不限。
- •预计将大剂量使用皮质类固醇，使用激素的量符合以下三项中一项即可：
- •1.累计强的松用量大于 2000mg。
- •2.强的松 30mg/日以上，持续一个月以上。
- •3.使用大剂量激素冲击治疗（甲基强的松龙≥160mg/天，连续 3 天及以上）。
- •能够理解本项研究，并在知情同意书上签字者。
排除标准
- •1.原发疾病较重，不适合参加本研究者；
- •入选前已诊断患有股骨头坏死者；
- •过敏体质及对多种药物过敏者；
- •合并严重心、脑血管疾病，肝、肾功能不全（肝功能检查 ALT 或 AST 超过正常值上限 2 倍，肾功能检查肌酐或尿素氮超过正常值上限），造血系统疾病，严重消化道疾病，精神及中枢神经系统严重基础疾病患者；
- •不适于磁共振检查者（幽闲症、带有心脏起搏器、金属避孕环等）；
- •研究者认为不适合参加本研究的其他情况者。
研究组 & 干预措施
对照组
No
干预措施: No
体外震波组
体外震波
结局指标
主要结局
坏死形成
次要结局
- 坏死体积
研究者
研究点 (1)
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