ChiCTR2100041779进行中（未招募）早期 1 期
磨牙远移的高效矫治方案及临床验证
自筹经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 30 人开始时间: 2021年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 30
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 牙列模型标志点
研究概览
简要总结
本研究将建立全牙列的高精度可视化模型，从而获取牙周膜面积在各牙位的分布的全面数据，比较隐形矫治传统磨牙分步远移方案与经过个性化牙齿三维模型在 MasterForce 力学测试平台模拟测试后设计的远移方案的差异，并据此探索符合生物力学的磨牙远移高效矫治方案。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 12 至 40（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.安氏 I 类或 II 类错合畸形；
- •2.上下牙列无拥挤或轻至中度拥挤；
- •3.采用非拔牙矫治方案；
- •4.牙周组织基本健康；
- •5.治疗前及治疗期间体质 BMI 指数范围：18.5≤BMI＜24；
- •6.受试者自愿参加本实验并知情同意。
排除标准
- •1.颌面部存在严重骨性不对称畸形、开合畸形或偏合畸形；
- •2.颌面部外伤、手术、正畸史；
- •3.颌面部软组织发育缺陷或软组织不对称超过 5mm；
- •4.接受正畸正颌联合治疗；
- •5.存在除第三磨牙外的牙齿缺失；
- •6.牙列存在重度拥挤需进行拔牙正畸矫治；
- •8.面颌骨有实质性病变；
- •9.颞下颌关节紊乱病并有明显的临床症状；
- •10.治疗前及治疗期间体质 BMI 指数超出范围要求；
- •11.实验前及研究过程中接受面部整形相关治疗；
- •12.受试者因其他个人原因需退出本研究。
研究组 & 干预措施
A
传统磨牙分步移动矫治
B
个性化磨牙远移矫治
结局指标
主要结局
牙列模型标志点
面部硬组织标志点
面部软组织标志点
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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