ChiCTR2500097745尚未招募不适用
基于遗传-环境互作的 1 型糖尿病精准防治关键技术研发：暨 1 型糖尿病高危人群筛查
浙江省“尖兵”“领雁”研发攻关计划项目 [2024C03154]6 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 6
- 主要终点
- 1 型糖尿病高危遗传位点
研究概览
简要总结
本课题将联合医院、研究机构和学校，以 T1D 的发生发展为核心，围绕遗传-环境互作导致的胰岛功能损伤和代谢变化，立足分子、细胞、动物模型、人体和群体层面，研发风险预警和疾病监测新技术。1. 定位 3-4 个中国人群 T1D 高危遗传位点，发现 2-3 个 T1D 高危环境因素，建立一套基于遗传-环境互作的预警和高危人群筛选新体系，获得卫生经济学评价。2.通过生化分析寻找以活性代谢物为核心的 T1D 创新性生物标志物，开发 1 套基于胰岛功能评估和活性代谢物的 T1D 疾病进展早期评价新指标。3.建设包含遗传信息和环境暴露因素，免疫状态，胰岛功能在内的多维度、多模态数据库。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 病例对照研究
- 盲法
- 无
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •本研究拟纳入 2024 年 1 月-2025 年 12 月在我院及浙江大学附属妇产科医院、浙江大学附属邵逸夫医院、浙江省人民医院、杭州市第一人民医院、宁波大学附属妇女儿童医院、温州医科大学附属第二医院门诊及住院的糖尿病人群和糖尿病高危人群。
- •糖尿病组入选标准：（需符合以下所有条目）(1)已诊断 T1D 的儿童 (2)新发诊断 T1D 的儿童及其一级亲属。
- •非糖尿病对照人群入选标准：儿童及其一级亲属，包括血糖、胰岛素、糖化血红蛋白等指标在正常范围内。
- •生化分析组入选标准：(1)诊断 T1D 的患者 (2)儿童高危人群，包括：1 级亲属糖尿病史，对糖尿病对照研究中以高危因素评分筛选出的同时具有遗传高危因素和环境高危因素的普通人群 (3)经检验抗体阳性，但血糖正常的人群。
排除标准
- •1.非糖尿病对照人群排除标准（符合以下任一条目即可排除）：任何血糖异常或有自身免疫病史的患者。 2.生化分析组排除标准（符合以下任一条目即可排除）：患有其他慢性疾病或先天缺陷，无法进行长期随访或在使用可能影响血糖的治疗 (如类固醇)。
研究组 & 干预措施
病例组
对照组
结局指标
主要结局
1 型糖尿病高危遗传位点
1 型糖尿病高危环境因素
次要结局
- 1 型糖尿病相关活性代谢物
研究者
研究点 (6)
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