ChiCTR2400088017尚未招募早期 1 期
外周神经阻滞药合并使用艾司氯胺酮可行性及阻滞效果分析——一项单中心双盲随机对照试验
徐州仁慈医院1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年8月15日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 视觉模拟评分法
研究概览
简要总结
1、ES 氯胺酮作为外周神经阻滞局麻药物佐剂，有效提高麻醉效果。 2、ES 氯胺酮可通过对外周μ阿片受体直接作用，发挥其镇痛效果。提高术后镇痛，缩短术后康复时间。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 本试验为双盲试验，本实验的随访人员、对结果进行分析的人员、参与手术的外科医师、护士以及患者本人均无法获得分组情况。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •BMI 18.5～35.0 kg/m2、年龄 18-60 岁、ASA II-III、拟全身麻醉下行骨科手术
排除标准
- •年龄小于 18 岁、患者未戒烟、气胸或者巨大肺大疱、肺部手术史、30 天内接受有创机械通气、怀孕、持续的血液动力学不稳定或难治性休克、严重心脏病、严重的慢性阻塞性肺疾病、中重度肺动脉高压、中度或重度急性呼吸窘迫综合征、诊断为颅内高压、患者正参与其他干预性研究、局麻药过敏，穿刺部位感染或凝血功能异常。
研究组 & 干预措施
罗哌卡因组(L 组)
氯胺酮组（I 组）
结局指标
主要结局
视觉模拟评分法
匹兹堡睡眠质量评分
次要结局
- 术后不良反应
- 术后 QoR-40 评分
- 术中丙泊酚用量、瑞芬太尼用量
研究者
研究点 (1)
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