ChiCTR2100048022尚未招募早期 1 期
血清 GRP78 在肺高血压患者的表达及临床意义
国家自然科学基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 140 人开始时间: 2021年7月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 140
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 葡萄糖调节蛋白 78
研究概览
简要总结
探究 PAH 患者相较于健康对照组血清 GRP78 水平是否有差异及不同类型 PAH 间是否存在差异；分析 GRP78 与 PAH 患者血流动力学指标和右心功能的相关性，并探讨 GRP78 作为危险分层指标及预后的指导作用.
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 18-75 岁；
- •2.符合指南的肺高血压诊断标准：右心导管确定 mPAP≥25mmHg；
- •3.肝肾功能没有明显异常。
- •1.经过心脏超声、心电图等检查没有发现器质性心脏病、心脏扩大、肺动脉压力增高等现象；
- •2.肝肾功能没有明显异常；
排除标准
- •1.不具备靶向药物适应征的其他类型肺高血压；
- •2.合并严重感染性疾病、恶性肿瘤、代谢性疾病、严重肝肾衰竭；
- •4.因精神因素不予配合者。
研究组 & 干预措施
健康对照组
特发性肺动脉高压（IPAH）组
先心病相关肺动脉高压（CHD-PAH）组
慢性血栓栓塞性肺动脉高压（CTEPH）组
结局指标
主要结局
葡萄糖调节蛋白 78
脑钠肽前体
心脏超声
右心导管
肝功能
肾功能
6 分钟步行距离
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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