ChiCTR2300069075尚未招募不适用
四肢联动训练改善卒中患者运动功能临床试验研究
国家重点研发计划1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年3月10日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 上肢运动功能评分
研究概览
简要总结
1.明确四肢联动对卒中患者运动功能恢复的临床有效性。 2.明确智能康复平台的临床有效性。 3.明确四肢联动对卒中患者运动恢复的机制，为临床治疗方案提供依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 由于本试验治疗方法中，采用不同的干预措施，因此对被试、主治医师及康复技师不设盲法，对数据分析人员及临床评估师设置盲法。临床评估由一名经验丰富的医生进行，对患者的分组分配不知情。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄在 18-80 岁，首次脑卒中，经头颅 CT 或 MRI 确诊；
- •2.发病时间在两周到六个月之间；
- •3.存在运动功能障碍（FMA＜50 分）；
- •4.患者无明显认知和言语功能障碍（MMSE>21 分）。
排除标准
- •1.既往有脑卒中病史，脑外伤史，脑肿瘤史；
- •2.并发严重心、肺、肝、肾功能障碍或其他严重躯体疾病；
- •3.出现新的梗死灶或继发性出血，病情恶化者。
研究组 & 干预措施
对照组
四肢联动训练组
智能康复平台组
结局指标
主要结局
上肢运动功能评分
次要结局
- 日常生活能力量表
- 上肢运动功能评估量表
- Berg 平衡量表
- Holden 步行功能量表
- 运动诱发电位（健侧与患侧）
- 中枢传导时间
- 静息运动阈值
- 近红外脑功能成像静息态和任务态脑血氧数据
研究者
研究点 (1)
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