ChiCTR1800019053进行中（未招募）治疗新技术临床试验
高渗盐水液体复苏对重症急性胰腺炎的前瞻性、多中心、开放、随机对照研究
深圳市财政资助1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 312 人开始时间: 2018年9月1日最近更新:
干预措施
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 312
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- ICU 病死率
研究概览
简要总结
明确重症急性胰腺炎早期液体复苏采用高渗盐水能否：①降低病死率；②改善器官功能；③减少住院天数。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •重症急性胰腺炎成人患者。根据 2012 年亚特兰大重症急性胰腺炎诊断标准：急性胰腺炎伴有持续性器官衰竭（>48 小时）。
- •符合下列两项或更多指标诊断为急性胰腺炎：⑴突发上腹部疼痛。⑵血淀粉酶和 / 或脂肪酶活性大于正常高限 3 倍以上。⑶腹部影像学提示急性胰腺炎。
排除标准
- •合并有下列情况之一者排除本研究：⑴年龄<18 岁；⑵孕产妇；⑶急性冠脉综合征；⑷近 60 天行心血管介入治疗；⑸心功能Ⅱ级以上；⑹肝硬化者；⑺慢性肾功能不全，肌酐消除率<40ml/min；⑻COPD 需长期氧疗者；⑼入院时出现脓毒症；⑽高钠或低钠血症；⑾横纹肌溶解综合征；⑿患者由外院转入或就诊时间病程已超过 24 小时；⒀恶性肿瘤患者；⒁HIV 或结核病患者；⒂自身免疫性疾病；（16）活动性炎性肠病；（17）类风湿性关节炎；（18）拒绝本研究者。
研究组 & 干预措施
对照组
林格氏液
干预措施: 林格氏液
试验组
高渗盐水
结局指标
主要结局
ICU 病死率
次要结局
- 住院病死率
- 90 天病死率
- 脏器衰竭
- ICU 住院天数
- 住院天数
研究者
研究点 (1)
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