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临床试验/ChiCTR2000038022
ChiCTR2000038022进行中(未招募)早期 1 期

共聚焦激光显微内镜在微创保胆手术中的应用研究

自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2020年9月7日最近更新:
适应症

试验速览

阶段
早期 1 期
状态
进行中(未招募)
发起方
试验地点
1
主要终点
细胞形态

研究概览

简要总结

1.利用探头式共聚焦激光显微内镜(probe-based confocal laser endomicroscopy, pCLE)从细胞层面快速、实时提供术中病理诊断的特性,针对胆囊结石、胆囊息肉患者联合腹腔镜、胆道镜在保胆手术中进行 pCLE 检查,术中对胆囊典型部位活检,对于术中 pCLE 观察到可疑肿瘤性病变或癌前病变的患者追加胆囊切除手术,pCLE 诊断与病理诊断对照(pCLE 与病理结果分别由同一经验丰富且具诊断资质医师给出),根据 pCLE 与病理诊断符合率,评价 pCLE 在保胆手术中术中病理诊断的应用价值; 2.根据不同部位(胆囊底、胆囊体、胆囊颈)、不同状态下(正常黏膜,炎症,腺瘤,恶性肿瘤等)pCLE 胆囊黏膜特点,建立 pCLE 胆囊黏膜疾病诊断标准; 3.对术后患者结石复发或罹患胆囊肿瘤进行随访,评价 pCLE 在保胆手术中的应用价值,完善保胆手术指征。

研究设计

研究类型
诊断试验
主要目的
连续入组
盲法
未说明

入排标准

年龄范围
18 至 70(—)
性别
All

入选标准

  • 符合目前保胆取石术指征;
  • 同意行腹腔镜联合胆道镜保胆取石术;
  • 同意入组该研究并签署知情同意书。

排除标准

  • 有严重的心脑血管疾病,一般情况差,不能耐受手术,或有严重的精神障碍;
  • 有手术史或有其他合并症。

结局指标

主要结局

细胞形态

血管直径

一致性

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
自筹

研究点 (1)

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