ChiCTR2200066482已完成早期 1 期
活性益生菌治疗帕金森病伴便秘患者的疗效观察
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2017年12月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 便秘症状自评问卷
研究概览
简要总结
目前临床对帕金森伴便秘患者的药物治疗主要包括肠道促动力剂（如西沙比利、莫沙比利等）和渗透性缓泻剂（如：聚乙二醇），益生菌对帕金森便秘的疗效有待于探究，此研究旨在为 PDC 患者便秘治疗提供新的思路。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 40 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1）年龄不限，性别不限；
- •2）符合帕金森病诊断标准；
- •3）符合慢性便秘诊断标准。1.症状必须包括以下 2 项或 2 项以上: ①至少 25%的排便感到费力; ②至少 25%的排便为干球状便或硬便; ③至少 25%的排便有不尽感; ④至少 25%的排便有肛门直肠梗阻感或阻塞感;⑤至少 25%的排便需要手法帮助 (如用手指帮助排便 、盆底支持); ⑥排便次数﹤3 次 / 周。2.在不使用泻药时很少出现稀便。3.没有足够的证据诊断肠易激综合征。诊断之前症状出现至少 6 个月, 且近 3 个月症状符合以上标准。
- •4）理解试验的目的和程序并自愿参加试验，愿意遵从方案中规定的禁忌及限制，能够按要求填写日志和问卷，并同意签署书面的知情同意书。
排除标准
- •1.严重的心脑血管疾病神经或精神疾病或其他原因不能配合研究的癌症或 AIDS
- •2.有局部肠道病变肠梗阻中毒性巨结肠消化道肿瘤等器质性肠道病变患者
- •3.已知对试验用药或辅料过敏、过敏体质的患者。
研究组 & 干预措施
益生菌组
对照组
健康对照
结局指标
主要结局
便秘症状自评问卷
次要结局
- 帕金森氏病综合评分量表
- 便秘量表
- 简易智力状态检查量表
- 汉密尔顿焦虑量表
- 汉密顿抑郁量表
- Epworth 睡眠评分
- H-Y 分期
- 结肠传输时间
- REM 睡眠行为障碍问卷-香港
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
整肠生胶囊治疗帕金森伴便秘患者的疗效观察ChiCTR1800014830自筹30
Unknown
2 期
帕金森病与益生菌ChiCTR2100049412自筹45
Unknown
不适用
林志亮医师：请尽快联系我们上传伦理审批文件。 菌群移植在帕金森病合并便秘患者发病及治疗干预的作用研究ChiCTR2000036143国家自然科学基金面上项目（81670493）120
Unknown
不适用
中西医结合治疗帕金森病伴功能性便秘的临床单中心随机对照研究ChiCTR2200063893南昌大学第二附属医院120
招募中
Unknown
益生菌对原发性帕金森病患者运动症状的改善作用和对其大脑功能及代谢影响的磁共振成像研究帕金森病ChiCTR2200065638国家自然科学基金，院启动课题120