ChiCTR2200057847进行中（未招募）早期 1 期
经颅交流电刺激用于情绪和睡眠调节的临床研究
东城区卫生科技计划项目（东卫健研[2022]-4）1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2022年1月27日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 抑郁缓解率
研究概览
简要总结
探讨针对常见心身疾病包括原发性失眠和抑郁焦虑障碍的适宜的经颅交流电刺激方法。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 评估者和受试者不知晓研究分组情况。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •18-65 周岁、性别不限；
- •符合 DSM-5 中以下之一的疾病诊断：原发性失眠、抑郁合并焦虑障碍；
- •近 2 周内未服用抗抑郁药或助眠药物，或者已服用药物但目前症状仍然明显。
排除标准
- •合并其它类型神经精神疾病；
- •有自杀行为，明显的自杀意念；
- •EEG 或 MRI 检查禁忌；
研究组 & 干预措施
真刺激-失眠组
伪刺激-失眠组
真刺激-抑郁焦虑组
伪刺激-抑郁焦虑组
结局指标
主要结局
抑郁缓解率
时间窗: 治疗前后、治疗后 2 周和 4 周
焦虑缓解率
时间窗: 治疗前后、治疗后 2 周和 4 周
失眠改善
时间窗: 治疗后 4 周
次要结局
- 不良反应(治疗后)
- 躯体化症状改善(治疗前后、治疗后 2 周和 4 周)
- 主观认知改善(治疗前后、治疗后 2 周和 4 周)
- 治疗后脑功能变化(治疗前后)
- 治疗后脑电信号变化(治疗前后)
- 情感症状改善程度(治疗前后、治疗后 2 周和 4 周)
研究者
研究点 (1)
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