ChiCTR2100044852招募中4 期
三乌胶丸上市后临床安全性注册登记研究
适应症
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 招募中
- 发起方
- 云南金乌黑药制药有限公司
- 入组人数
- 3,000
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 丙氨酸氨基转移酶
研究概览
简要总结
1.获得三乌胶丸不良反应（尤其肝损伤）发生率； 2.获得三乌胶丸不良反应（尤其肝损伤）临床特征； 3.获得三乌胶丸不良反应（尤其肝损伤）发生影响因素； 4.获得三乌胶丸用药情况。
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •2016 年 11 月-2017 年 12 月监测医院入组使用三乌胶丸全部患者。
排除标准
- 未提供
研究组 & 干预措施
Case series
三乌胶丸
结局指标
主要结局
丙氨酸氨基转移酶
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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