ChiCTR-ONC-13003245已完成4 期
乌灵胶囊不良反应集中监测研究
乌灵胶囊说明书所列适应症1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 3,000 人开始时间: 2013年6月15日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 3,000
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 严重不良反应发生率
研究概览
简要总结
观察乌灵胶囊上市后大规模人群使用时的安全性(包括一般不良反应和严重不良反应的发生率)。
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80(—)
- 性别
- All
入选标准
- •监测期内,国内所监测医疗机构中特定科室(待定)所有使用乌灵胶囊的患者。
排除标准
- 未提供
研究组 & 干预措施
one group
乌灵胶囊
结局指标
主要结局
严重不良反应发生率
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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