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临床试验/ChiCTR-IOR-17011026
ChiCTR-IOR-17011026已完成不适用

中药“代谢方”联合二甲双胍治疗肥胖 2 型糖尿病的临床疗效

上海市三年行动计划,常见疾病适宜技术研发与推广应用项目1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2014年9月1日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
已完成
发起方
试验地点
1
主要终点
体重指数

研究概览

简要总结

评价中药“代谢方”联合二甲双胍治疗肥胖 2 型糖尿病的临床疗效及其安全性。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照

入排标准

性别
All

入选标准

  • 肥胖的诊断标准:参照 2015 年 1 月 WHO 发布的最新诊断标准,BMI≥24kg/m2 为超重;BMI≥28kg/m2 为肥胖。2 型糖尿病的诊断标准:参照 2015 年 1 月 WHO 发布的最新诊断标准,空腹血糖≥7.0mmol/L 或餐后 2h 血糖≥11.1mmol/L,确诊为 2 型糖尿病。同时患有肥胖和 2 型糖尿病的患者,且自愿接受干预方法者,方可纳入本研究。

排除标准

  • 合并心血管病变或合并恶性肿瘤或合并精神类疾病等。

研究组 & 干预措施

试验组

对照组

结局指标

主要结局

体重指数

糖化血红蛋白

次要结局

  • 体重
  • 腰围
  • 臀围
  • 空腹血糖
  • 血总胆固醇
  • 甘油三酯
  • 空腹胰岛素
  • 安全性指标

研究者

发起方
上海市三年行动计划,常见疾病适宜技术研发与推广应用项目

研究点 (1)

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