ChiCTR2200060947尚未招募4 期
艾司氯胺酮与利多卡因对鼻内镜手术患者术后情绪状态和早期恢复质量的影响
科研经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 135 人开始时间: 2022年5月20日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 135
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 40 项术后恢复质量量表（QoR-40 量表）
研究概览
简要总结
本研究旨在寻找一些有效的药物比如艾司氯胺酮和利多卡因用以降低鼻内镜手术患者围术期的应激反应，保持围术期血流动力学稳定，改善手术野，有加强围术期镇痛作用却无阿片类镇痛药的不良反应，以减轻患者痛苦，加快苏醒时间，减少术后严重并发症的发生率，从而增加患者安全性，提高患者满意度。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.全身麻醉下鼻内镜手术（包括鼻内镜下鼻窦开放手术鼻内镜下鼻甲射频消融术鼻内镜下鼻中隔偏曲矫正术）；
- •3.年龄 18～65 岁。
排除标准
- •1.不签署知情同意书的患者；
- •2.对艾司氯胺酮或局麻药物过敏者；
- •3.术前存在理解能力差、精神异常或中枢神经系统紊乱而不能配合的患者；
- •4.有严重肝、肾、心肺疾病患者；
- •5.长期服用止痛药物或皮质醇药物；
研究组 & 干预措施
艾司氯胺酮组
麻醉诱导前注射 0.25mg/kg 艾司氯胺酮，10min 内注射完毕，随后持续静脉泵注艾司氯胺酮 0.25mg/kg.h 至手术结束
利多卡因组
麻醉诱导前注射 2mg/kg 利多卡因，10min 内注射完毕，随后持续静脉泵注利多卡因 2mg/kg.h 至手术结束
生理盐水对照组
用等体积生理盐水代替
结局指标
主要结局
40 项术后恢复质量量表（QoR-40 量表）
焦虑自评量表(SAS)
抑郁自评量表(SDS)
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
艾司氯胺酮对大型非心脏手术患者术后抑郁症状的影响：随机对照研究ChiCTR2200065298江苏恒瑞医药股份有限公司230
Unknown
不适用
鼻内镜手术围术期右美托嘧啶鼻腔缓释给药方案有效性及安全性研究ChiCTR1900025692汕头大学医学院研究生科研基金80
Unknown
不适用
许艳荣医师：该研究尚未获得伦理委员会批准，请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 艾司氯胺酮用于全麻手术中对患者围术期循环稳定和镇痛效果的评价ChiCTR2000039440中国健康促进基金会200
Unknown
不适用
艾司氯胺酮与利多卡因对甲状腺切除术后患者早期恢复质量及情绪状态的影响ChiCTR2100043935江苏省卫生健康委学科研项目150
Unknown
不适用
不同麻醉方式对鼻内镜手术术后恢复的影响ChiCTR-IPR-15007288个人60