ChiCTR2100051486尚未招募1 期
苯磺酸瑞马唑仑对高血压患者腹腔镜手术的动力学影响
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 125 人开始时间: 2021年10月1日最近更新:
干预措施
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 125
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血流动力学
研究概览
简要总结
主要目的：拟评价瑞马唑仑复合丙泊酚或依托咪酯对高血压患者腹腔镜手术的血流动力学影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- Male
入选标准
- •1.高血压一级或二级的患者；
- •2.ASA 分级为Ⅱ或Ⅲ级；
- •3.BMI 18～28 kg／m2；
- •4.年龄 18～65 岁；
- •5.手术类型为腹腔镜手术。
排除标准
- •2.患有变态反应疾病或严重的神经精神系统疾病者；
- •3.对苯二氮卓类或其他麻醉剂有耐药性或过敏反应或禁忌者；
- •4.酗酒，精神类药物成瘾者；
- •5.紧急手术和任何非计划的手术；
- •6.肝功能损害[ (AST)/ (ALT) ≥ 2.5。
研究组 & 干预措施
对照组 1
丙泊酚
对照组 2
依托咪酯
试验组 2
瑞马唑仑+丙泊酚
试验组 3
瑞马唑仑+依托咪酯
试验组 1
瑞马唑仑
干预措施: 瑞马唑仑
结局指标
主要结局
血流动力学
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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