ChiCTR2200065542尚未招募4 期
机械通气重症患者瑞芬太尼药代动力学的临床研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 24 人开始时间: 2022年11月16日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 24
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 药物浓度-时间曲线
研究概览
简要总结
探讨机械通气重症患者瑞芬太尼的药代动力学，为瑞芬太尼在机械通气重症患者临床镇痛治疗中的合理用药提供参考依据。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 单臂
入排标准
- 年龄范围
- 65 至 100（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄＞65 周岁，性别不限；
- •美国麻醉协会（ASA）病情分级：I-III 级；
- •预计机械通气时间＞48h 患者；
排除标准
- •24h 内使用过瑞芬太尼的患者；
- •已知或怀疑对瑞芬太尼各种组分过敏或禁忌者；
- •预计生存期＜48h 的患者；
- •体重指数(BMI)<30kg/m2 的患者；
- •腹腔间隔室综合征患者；
- •研究期间需要急诊手术的患者；
- •筛选期前两周内使用过单胺氧化酶抑制剂的患者；
- •筛选期前 1 个月内作为受试者参加任何临床试验者；
- •筛选期前 2 年内有药物滥用史、吸毒史、酗酒史以及长期服用精神类药物史者；
- •经研究者判定不适合入选的其它情况。
研究组 & 干预措施
瑞芬太尼组
瑞芬太尼组
结局指标
主要结局
药物浓度-时间曲线
浓度与时间曲线下面积
表观分布容积
清除率
半衰期
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
比较瑞芬太尼与芬太尼对 ICU 患者机械通气时间的影响：一项多中心随机对照研究ChiCTR-IPR-17011630自筹92
Unknown
2 期
橼酸舒芬太尼注射液在有创机械通气患者的镇痛ChiCTR2500102757宜昌人福药业有限责任公司
Unknown
不适用
不同止痛药物对机械通气患者疼痛事件干预效果的多中心研究ChiCTR2100051176中关村精准医学基金会临床研究课题（2021-019）414
Unknown
不适用
右美托咪定复合瑞芬太尼镇静镇痛的可行性和安全性研究ChiCTR1900027958自费200
Unknown
4 期
甲苯磺酸瑞马唑仑和右美托咪定在 ICU 机械通气患者中应用的临床研究ChiCTR2200056041中华国际医学交流基金会72