ChiCTR2400090003进行中（未招募）不适用
基于 DNA 甲基化和蛋白代谢组学的原发性肝癌早期诊断及前瞻性早期预警标志物的临床研究
山东省重点研发计划项目8 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年9月29日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 8
- 主要终点
- DNA 甲基化值
研究概览
简要总结
- 主要目的： 利用多中心、大样本临床队列研究，筛选验证肝癌高危人群早期预警标志物，建立肝癌早期诊断分子模型 / 诊断评分体系，明确早期诊断及预警价值，并进行临床推广应用。
- 次要目的： （1）描述和评估重要风险因素（患者年龄、性别、所在地区、家族史、饮酒、乙肝病史、肝硬化、致癌物暴露）与相关分子标志物表达水平的相关性； （2）分析肝癌风险因素对肝癌患者病情进展的影响，包括患者年龄、性别、所在地区、家族史、饮酒、乙肝病史、肝硬化、致癌物暴露等。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄 18 岁以上，男女不限；
- •最近半年内的检查结果符合本研究规定的肝癌病理诊断标准。
- •年龄 18 岁以上，男女不限；
- •既往诊断为肝硬化（影像学明确，病理学排除癌和肿瘤）
- •年龄 18 岁以上，男女不限；
- •最近半年内的检查结果符合本研究规定的肝良性肿瘤病理诊断标准。
- •年龄 18 岁以上，男女不限；
- •既往诊断为肝良性病变（病理学或影像学明确，病理学排除癌和肿瘤）
- •年龄 18 岁以上，男女不限；
- •既往肝功能正常，肿瘤标志物检测正常，无肝相关异常，无其他肿瘤或疾病。
排除标准
- •经历过肝癌手术的患者；
- •入院前或在院期间诊断为恶性肿瘤，包括但不局限于肝癌等
- •1 年内接受过异体输血或细胞治疗的患者；
- •入院前或在院期间诊断为恶性肿瘤，包括但不局限于肝癌等；
- •1 年内接受过异体输血或细胞治疗的患者；
- •入院前或在院期间诊断为恶性肿瘤，包括但不局限于肝癌等
- •一年内接受过异体输血或细胞治疗的患者
- •入院前或在院期间诊断为恶性肿瘤，包括但不局限于肝癌等
- •一年内接受过异体输血或细胞治疗的患者
- •有传染病（HAV、HBV、HCV、HIV 等）的患者；
- •入院前或在院期间诊断为恶性肿瘤，包括但不局限于肝癌等
- •一年内接受过异体输血或细胞治疗的患者
研究组 & 干预措施
肝癌组
肝硬化组
肝良性肿瘤组
肝良性病变
健康对照组
结局指标
主要结局
DNA 甲基化值
蛋白含量
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (8)
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