ChiCTR2000029545进行中(未招募)不适用
雾化吸入糖皮质激素对全麻气管插管术后咽喉痛的影响
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 130 人开始时间: 2020年3月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 130
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后咽喉痛评分
研究概览
简要总结
全麻气管插管术后咽喉痛发生率很高,据报道,30-70%的患者在全麻术后会经历不同程度的术后咽喉痛。临床表现为咽喉部位红肿充血,出现不同程度的疼痛,并伴有声音嘶哑和咽喉部异物感,影响患者吞咽,导致饮水进食不适,睡眠质量下降,甚至会导致上呼吸道梗阻、慢性咽炎与喉部肉芽肿的形成。这些不适体验会降低患者术后的舒适性和满意度,延长住院时间,仍被患者评为术后较不满意的并发症之一。本次研究的意义在于利用糖皮质激素的抗炎作用,抑制毛细血管舒张作用来减少粘膜由于气管插管而造成的肿胀疼痛,声音嘶哑,从而改善患者术后进食情况、焦虑不安的症状,从而达到快速康复的目的。与此同时,改善医疗服务,优化医疗资源的配置和整合。本研究旨在探讨雾化吸入糖皮质激素(以布地奈德为代表)的应用,对需进行全麻气管插管的非气道、颌面、颈部手术的患者,术后咽喉痛等咽喉部并发症的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80(—)
- 性别
- All
入选标准
- •② 年龄 18-80 岁;
- •③ 需要进行气管插管全身麻醉的患者。
排除标准
- •① 拟行气道、颌面、颈部手术、及有相应手术史;
- •② 近期有呼吸道感染或咽喉痛病史;
- •③ 术前评估插管困难(Mallampati 分级 III 级和 IV 级);
- •④ 插管喉部结构显露较差(Cormack-Lehane 分级 III 级和 IV 级);
- •⑤ ≥3 次可视喉镜直视下气管插管试插失败;
- •⑥ 恶性肿瘤、糖尿病和其他不宜使用糖皮质激素类药物;
- •⑦ 需要口胃或鼻胃管;
- •⑧ 对布地奈德或其他类固醇激素药物过敏禁忌;
研究组 & 干预措施
试验组
麻醉诱导下前雾化吸入布地奈德
对照组
麻醉诱导下前雾化吸入生理盐水
结局指标
主要结局
术后咽喉痛评分
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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