ChiCTR2100049210进行中(未招募)不适用
口服益生菌对高血压的降压功能评价
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2021年8月16日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 24h 动态血压
研究概览
简要总结
研究益生菌与高血压的相关性。通过比较干预和疾病自然进展过程中肠道菌群变化之间的差异,找到益生菌对盐敏性高血压影响的机制,为建立预防和治疗盐敏性高血压的靶向性干预方案提供依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80(—)
- 性别
- All
入选标准
- •18 岁≤年龄≤80 岁;
- •诊室血压:120 mmHg ≤SBP 和 / 或 DBP≥80 mmHg;
- •近 1 个月内未进行过抗生素治疗。
排除标准
- •1.已知或疑似为继发性高血压;
- •2.收缩压 / 舒张压≥160/100 mmHg,并且需要药物治疗缓解症状;
- •3.患有严重的慢性疾病(包括心力衰竭、肾功能衰竭、肺病、风湿、中风、慢性癌症等疾病或血液病等);
- •4.患有严重心脑血管疾病及相关手术史;
- •5.经历过胆囊切除、肠切除或胃切除手术;
- •9.研究者认为不适合入组者。
研究组 & 干预措施
试验组
益生菌
对照组
等剂量麦芽糊精
结局指标
主要结局
24h 动态血压
诊室血压
血糖
血脂
次要结局
- 动脉僵硬度
- 24h 尿钠
- α-脂霉素
- 金色链霉菌 Tü117
- IL-1β
- TNF-ɑ
- 肝功能
- 肾功能
- 日间动态血压
- 夜间动态血压
研究者
研究点 (1)
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