ChiCTR-IPR-17011678尚未招募4 期
含纳米碳酸羟基磷灰石牙膏治疗牙周炎患者根面牙本质敏感的随机对照试验
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 48 人开始时间: 2017年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 48
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 视觉模拟量表
研究概览
简要总结
评价对于中重度牙周炎患者在牙周基础治疗后存在牙本质敏感的现象，采用含有纳米羟基磷灰石的牙膏进行干预后，和对照组使用不含有纳米羟基磷灰石市售牙膏相比，其牙本质敏感程度是否有明显变化。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）年龄 18-60 岁；（2）身体健康，无全身系统性疾病；（3）中重度牙周炎患者，需一个疗程的非手术治疗（牙周刮治和根面平整术）；（4）所有牙齿充填体完善、无龋齿；（5）至少有两颗牙齿在一个疗程的非手术治疗完成后有牙本质敏感症状。（VAS 评分为 3.0~8.0 之间），且通过视诊或探诊可明确诊断患牙存在牙本质暴露情况；（6）近 6 个月内没有治疗过牙本质敏感症。
排除标准
- •（1）吸烟（2）严重的口腔粘膜病变慢性疾病、非常严重的牙周疾病，12 个月内有牙周治疗史；（3）过敏牙齿的松动度大于Ⅰ°；（4）≥2/3 牙齿缺失和 / 或有缺陷的充填体、冠修复，疑似牙龈炎、龋齿或隐裂牙；（5）患者戴有活动性矫治器，例如可摘局部义齿或正畸保持器；（6）患者在纳入研究之前的 1 个月内曾服用抗癫痫药、抗组胺药、抗抑郁药、镇静剂、镇定剂、抗炎药或者日常镇痛药，或患者在该研究期间服用以上药物；（7）怀孕或哺乳期妇女；（8）患者正参与其他任何临床研究或曾参与过脱敏牙膏研究，或最近 3 个月内曾使用脱敏牙膏，或在项目筛选日期前的 2 周内曾接受口腔预防治疗；（9）有受试产品过敏史的患者，或对口腔护理产品或其成分过敏的患者。
研究组 & 干预措施
对照组
不含纳米羟基磷灰石的市售牙膏
试验组
含羟基磷灰石的牙膏
结局指标
主要结局
视觉模拟量表
次要结局
- Schiff 冷刺激敏感指标
研究者
研究点 (1)
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