ChiCTR2400090506尚未招募2 期
海曲泊帕联合 rhTPO 对实体瘤化疗后重度血小板减少症的疗效及安全性分析
试验速览
- 阶段
- 2 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 恒瑞医药
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血小板＜50×109 的持续天数
研究概览
简要总结
明确海曲泊帕和 rhTPO 联合使用治疗重度化疗相关性血小板减少症的疗效及安全性
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 单臂
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）经病理确诊的恶性实体瘤患者；（2）需行化疗，预计需 4-6 周期；（3）PS 评分 0-1 分；（4）年龄 18-75 岁；（5）心肝肾器官功能正常；（6）前一个化疗周期血小板最低值≤25×109/L，给与常规治疗方案，本化疗周期再次出现血小板最低值≤25×109/L。
排除标准
- •（1）预计生存期＜3 个月；（2）d1、8 天方案化疗者；（3）骨髓浸润引起血小板下降患者；（4）血液病引起血小板下降患者；（5）存在活动性细菌或真菌感染或活动性病毒感染的临床证据；（6）依从性差，不能按时化疗或参与设定方案者；（7）治疗期间使用除 rhTPO+海曲泊帕外的其它升血小板药物；（8）精神疾患.
研究组 & 干预措施
单臂
结局指标
主要结局
血小板＜50×109 的持续天数
血小板恢复至 100×109/L 以上所需天数
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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