ChiCTR2200060108进行中（未招募）治疗新技术临床试验
利多卡因贴对关节镜肩袖修补术后疼痛缓解的疗效和安全性的临床研究
科技部、国家骨科与运动康复临床医学研究中心1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2022年5月23日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 西安大略肩袖 (WORC) 指数评分
研究概览
简要总结
研究利多卡因药膏对于肩袖损伤术后早期疼痛和功能是否具有改善作用。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄在 18 至 80 岁之间且确诊为肩袖术后患者；
- •2.在整个研究期间能够理解并遵循研究方案，并已签署书面知情同意书。
排除标准
- •2.已知利多卡因或粘着剂过敏的患者；
- •3.有心律失常或心肌梗塞病史的患者；
- •5.有工伤赔偿请求或者未决诉讼的患者。
研究组 & 干预措施
试验组
5%利多卡因皮贴
对照组
安慰剂皮贴
结局指标
主要结局
西安大略肩袖 (WORC) 指数评分
时间窗: 术前,术后即刻,术后一周,术后两周,术后一个月,术后三个月
次要结局
- 关节活动度(术前,术后即刻,术后一周,术后两周,术后一个月,术后三个月)
- 视觉模拟疼痛评分（静息、活动）(术前,术后即刻,术后一周,术后两周,术后一个月,术后三个月)
- 压力痛阈值(术前,术后即刻,术后一周,术后两周,术后一个月,术后三个月)
- 美国肩肘外科协会评分(术前,术后即刻,术后一周,术后两周,术后一个月,术后三个月)
- Constant Murley 评分(术前,术后即刻,术后一周,术后两周,术后一个月,术后三个月)
- 匹兹堡睡眠质量评分(术前,术后即刻,术后一周,术后两周,术后一个月,术后三个月)
- 牛津肩关节评分问卷(术前,术后即刻,术后一周,术后两周,术后一个月,术后三个月)
- 肩关节功能检查(术前,术后即刻,术后一周,术后两周,术后一个月,术后三个月)
研究者
研究点 (1)
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